Skladovanie vakcíny proti Covid-19

Čo je vakcína proti Covid-19?
Vakcína Covid-19, predávaná pod značkou Comirnaty, je vakcína proti Covid-19 založená na mRNA.Bol vyvinutý pre klinické skúšky a výrobu.Vakcína sa podáva intramuskulárnou injekciou, ktorá si vyžaduje dve dávky podané s odstupom troch týždňov.Je to jedna z dvoch RNA vakcín nasadených proti Covid-19 v roku 2020, pričom druhou je vakcína Moderna.

Vakcína bola prvou vakcínou proti COVID-19, ktorú regulačný orgán povolil na núdzové použitie a bola prvou povolenou na pravidelné používanie.V decembri 2020 bolo Spojené kráľovstvo prvou krajinou, ktorá povolila vakcínu na núdzovom základe, čoskoro nasledovali Spojené štáty, Európska únia a niekoľko ďalších krajín na celom svete.Spoločnosti chcú celosvetovo vyrobiť približne 2,5 miliardy dávok v roku 2021. Distribúcia a skladovanie vakcíny je však logistickou výzvou, pretože ju treba uchovávať pri extrémne nízkych teplotách.

Aké sú zložky vakcíny proti Covid-19?
Vakcína Pfizer BioNTech Covid-19 je messenger RNA (mRNA) vakcína, ktorá má syntetické alebo chemicky vyrobené zložky a enzymaticky vyrobené zložky z prirodzene sa vyskytujúcich látok, ako sú bielkoviny.Vakcína neobsahuje žiadny živý vírus.Jeho neaktívne zložky zahŕňajú chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, fosforečnan, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a sacharózu, ako aj malé množstvá iných zložiek.

Skladovanie vakcíny proti Covid-19
V súčasnosti sa vakcína musí uchovávať v mrazničke s ultranízkou teplotou medzi -80ºC a -60ºC, kde ju možno skladovať až šesť mesiacov.Pred zmiešaním s fyziologickým roztokom sa môže uchovávať v chladničke až päť dní pri štandardnej teplote chladničky (medzi + 2 °C a + 8 °C).

Posiela sa v špeciálne navrhnutom prepravnom kontajneri, ktorý možno použiť aj ako dočasné uskladnenie až na 30 dní.

Spoločnosti Pfizer a BioNTech však nedávno predložili americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) nové údaje, ktoré preukazujú stabilitu ich vakcíny proti Covid-19 pri vyšších teplotách.Nové údaje dokazujú, že ho možno skladovať v rozmedzí od -25 °C do -15 °C, čo sú teploty bežne používané vo farmaceutických mrazničkách a chladničkách.

Na základe týchto údajov schválili EÚ a FDA v USA tieto nové podmienky skladovania, ktoré umožňujú uchovávať vakcínu pri štandardných farmaceutických mraziacich teplotách celkovo dva týždne.

Táto aktualizácia aktuálnych požiadaviek na skladovanie vakcíny Pfizer bude riešiť určité obmedzenia týkajúce sa nasadenia vakcíny a mohla by umožniť jednoduchšie uvedenie vakcíny na trh v krajinách, ktorým chýba infraštruktúra na podporu ultra nízkych teplôt skladovania, čím sa distribúcia zjednoduší. obavy.

Prečo je teplota skladovania vakcíny Covid-19 taká nízka?
Dôvodom, prečo musí byť vakcína Covid-19 tak chladná, je mRNA vo vnútri.Využitie technológie mRNA bolo kľúčové pri vývoji bezpečnej a účinnej vakcíny tak rýchlo, ale samotná mRNA je neuveriteľne krehká, pretože sa veľmi rýchlo a ľahko rozkladá.Táto nestabilita spôsobila, že vývoj vakcíny na báze mRNA bol v minulosti taký náročný.

Našťastie sa teraz veľa práce vynaložilo na vývoj metód a technológií, vďaka ktorým je mRNA stabilnejšia, takže ju možno úspešne začleniť do vakcíny.Avšak prvé vakcíny s mRNA Covid-19 budú stále vyžadovať chladenie pri teplote okolo 80 °C, aby sa zabezpečilo, že mRNA vo vakcíne zostane stabilná, čo je oveľa chladnejšie, ako môže dosiahnuť štandardná mraznička.Tieto ultra nízke teploty sú potrebné len na skladovanie, pretože vakcína sa pred injekciou rozmrazí.

Produkty Carebios na skladovanie vakcín
Ultranízkoteplotné mrazničky Carebios poskytujú riešenie na skladovanie pri extrémne nízkych teplotách, ktoré je ideálne pre vakcínu Covid-19.Naše mrazničky s ultranízkou teplotou, tiež známe ako mrazničky ULT, majú typicky teplotný rozsah -45 °C až -86 °C a používajú sa na skladovanie liekov, enzýmov, chemikálií, baktérií a iných vzoriek.

Naše nízkoteplotné mrazničky sú dostupné v rôznych prevedeniach a veľkostiach v závislosti od toho, koľko je potrebné skladovať.Vo všeobecnosti existujú dve verzie, zvislá mraznička alebo truhlicová mraznička s prístupom z hornej časti.Vnútorný úložný priestor môže vo všeobecnosti začínať od vnútornej kapacity 128 litrov až po maximálnu kapacitu 730 litrov.Zvyčajne má vo vnútri police, kde sú umiestnené výskumné vzorky, a každá polica je uzavretá vnútornými dvierkami, aby sa udržala čo najrovnomernejšia teplota.

Náš rad mrazničiek s ultranízkou teplotou -86 °C zaručuje vždy maximálnu ochranu vzoriek.Naše nízkoteplotné mrazničky, ktoré chránia vzorku, používateľa a životné prostredie, sú vyrábané podľa medzinárodných noriem, čo znamená, že energeticky efektívny výkon vám šetrí peniaze a pomáha udržiavať nízke environmentálne emisie.

S neprekonateľnou hodnotou za peniaze je náš rad mrazničiek s nízkymi teplotami ideálny na dlhodobé skladovanie vzoriek.Navrhované objemy sa pohybujú od 128 do 730L.

Ultranízke mrazničky boli navrhnuté pre maximálnu bezpečnosť vďaka robustnému dizajnu, ktorý ponúka jednoduchú údržbu a je v súlade s novými environmentálnymi predpismi pre F-plyny.

Kontaktujte nás a získajte ďalšie informácie
Ak sa chcete dozvedieť viac o nízkoteplotných mrazničkách, ktoré ponúkame v Carebios, alebo sa opýtať na ultranízkoteplotné mrazničky na uskladnenie vakcíny proti Covid-19, neváhajte a kontaktujte člena nášho tímu ešte dnes.